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新政策美國FDA 化妝品設(shè)施注冊和產(chǎn)品上市申請流程

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詳細(xì)信息新政策美國FDA 化妝品設(shè)施注冊和產(chǎn)品上市申請流程

一、FDA簡介:

FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。FDA有時也代表美國FDA,即美國食品藥品監(jiān)督管理,美國FDA是國際醫(yī)療審核權(quán)威機構(gòu),由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機;是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。

FDA管控產(chǎn)品類別:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品,食品級接觸材料

FDA主要分測試和注冊兩個內(nèi)容:醫(yī)療器械一類化妝品食品藥品類產(chǎn)品需要進行FDA注冊,F(xiàn)DA注冊可以直接在FDA官方網(wǎng)站上進行申請。

二、美國化妝品FDA新申報要求

美國FDA 化妝品于·2023 年 3 月 27 日 已停止接受自愿化妝品注冊計劃 (VCRP) 的提交,并于2023 年 11 月發(fā)布新政策法規(guī),要求化妝品進入美國FDA強制性執(zhí)行申請MoCRA注冊

MoCRA注冊申請流程:

先制造商 和 加工商必須向 FDA 進行企業(yè)設(shè)施備案,取得FEI企業(yè)號,并每兩年更新一次注冊

完成后負(fù)責(zé)人(分銷商、貼牌方等)必須向 FDA 列出每種出口到美國的化妝品,進行產(chǎn)品備案列名取得產(chǎn)品FDA號,并每年提供任何更新。

資料提供:

企業(yè)注:提供廠商名稱、地址、聯(lián)系方式等相關(guān)信息(我司提供申請表填寫回傳)

產(chǎn)品注冊:提供產(chǎn)品名、品牌,成分列表,產(chǎn)品包裝標(biāo)簽設(shè)計稿圖

辦理周期:
企業(yè)和產(chǎn)品申請周期 1周即可完成,可加急申請

聯(lián)系方式

寧波華準(zhǔn)檢測技術(shù)有限公司業(yè)務(wù)部

張旭

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