一、在美國FDA法規(guī)中什么產品被定義為化妝品
化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類似方法,散布于人體表面的任何部位,如皮膚、毛發(fā)、指趾甲、唇齒等,以達到清潔、保養(yǎng)、美容、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態(tài)為目的的化學工業(yè)品或精細化工產品。
二、美妝護膚品在上架亞馬平臺美國站資質要求
需滿足以下要求:
1、技術規(guī)格書或安全數(shù)據表,列出每種成分和濃度或濃度范圍
2、證明商品目前是由符合現(xiàn)行良好生產規(guī)范(CGMP)的工廠制造的證書
3、商品的銷售伙伴、制造商、包裝商或分銷商參與了美國食品藥品監(jiān)督管理的自愿化妝品注冊計劃 (CRP)-FDA2511 表格(21CFR第 710 分冊)化妝品成分聲明副本-FDA2512 表格(21 CFR 第 720 分冊)
4,必須證明產品不含汞含量,測試值低于1ppm(21 CFR 700.13)檢測報告
三、如何申請以上資質
1、MSDS安全數(shù)據表:提供申請表資料,3-5個工作日即可申請完成
2、GMPC證書可直接讓供應商提供
3、FDA化妝品注冊分 FDA2511 企業(yè)注冊+FDA2512產品注冊:申請周期1周
企業(yè)注冊:提供廠商名稱、地址、聯(lián)系方式等相關信息(我司提供申請表填寫回傳)
產品注冊:提供產品名、品牌,成分列表,產品包裝標簽設計稿圖
4、汞含測試報告:提供申請表+郵寄樣品到實驗室進行測試(注報告:必須由 IS0 17025 認可的實驗出具),5-7個工作日即可申請完成
產品檢測認證第三方檢測認證機,可用于上傳亞馬遜、阿里巴、TUME拼多多、希音等跨境電商平臺,如需要可點擊主頁,即可聯(lián)系